УРО-ГИАЛ
УРО-ГИАЛ / URO-HYAL
Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный
РУ № ФСР 2010/09343 от 06.06.2018 г.
ТУ 9398-003-85699409-2009
УРО-ГИАЛ» — стерильный, апирогенный, прозрачный, упруговязкий, буферизованный, физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 6,5 —7,5).
Поставляется в стеклянном герметично закрытом флаконе, в стерильном виде и предназначен только для инстилляций уретры (мочеиспускательного канала) и полости мочевого пузыря.
СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
гиалуронат натрия — 0,8 мг
натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,45 мг
динатрия фосфат безводный — 2 мг
натрия хлорид — 8,5 мг±0,05
вода деионизированная — q.s.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Комплект 1: флакон объемом 50 мл с материалом УРО-ГИАЛ, инструкция по применению, стикер.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Гиалуронат натрия является высокомолекулярным гликозаминогликаном (ГАГ), который состоит из
повторяющихся дисахаридов N-ацетилглюкозамина и D-глюкуроновой кислоты.
Гиалуронат натрия входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов (ГАГ) уротелия (около 80%).
УРО-ГИАЛ является вязкоэластичным протектором ГАГ слоя уротелия, восполняет недостаток ГАГ межклеточного матрикса уротелия,
стабилизирует клеточные мембраны, запускает механизмы синтеза собственных ГАГ уротелия, оказывает антиоксидантное действие, улучшает дренажную функцию уротелия, оптимизирует межклеточный компартмент, обеспечивает условия регенерации уротелия при патологических состояниях.
При введении в полость мочевого пузыря создаёт вязкоэластичную плёнку на поверхности слизистой оболочки, защищающую ее от внешних воздействий при различного рода манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.). Диффузно восполняет недостаток ГАГ в межуточном матриксе уротелия. Создает барьер для адгезии патогенной флоры на поверхности уротелия.
Оптимизирует процесс восполнения физиологических функций уротелия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Временная защита слизистой оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретроцистоскопия, лучевая терапия и т.д.). Восстановление уротелия и окружающих тканей в послеоперационный период (ТУР предстательной железы и мочевого пузыря и т.д.). «УРО-ГИАЛ» эффективен при следующих заболеваниях:
• Хронический/ рецидивирующий цистит;
• Лучевой цистит;
• Интерстициальный цистит;
• Гиперактивный мочевой пузырь (в составе комплексной терапии).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
«УРО-ГИАЛ» не следует применять в следующих случаях:
• Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
• Препарат нельзя смешивать с любыми другими препаратами и веществами
• Беременным женщинам, кормящим матерям и лицам до 18 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
УРО-ГИАЛ вводится внутрипузырно 1-2 раза в неделю.
Курс составляет от 4-х до 12 инстилляций.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• УРО-ГИАЛ предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью
урологического катетера.
• Инстилляция препарата УРО-ГИАЛ должна проводиться только врачом в медицинском учреждении, в условиях процедурного кабинета, строго соблюдая правила асептики.
• Перед использованием проверяйте целостность и герметичность флакона: не используйте изделие, если флакон или его крышка повреждены.
• Не используйте после истечения срока годности.
• Производитель не несёт ответственности за последствия неправильного использования
медицинского изделия УРО-ГИАЛ.
• Только для однократного применения.
РЕКОМЕНДОВАННАЯ СХЕМА ЛЕЧЕНИЯ:
› Инстилляции 50 мл УРО-ГИАЛа в предварительно опорожненный мочевой пузырь 1 – 2 раза в неделю (в зависимости от тяжести состояния) в течение 1го месяца.
› Затем, по 1й инстилляции в месяц, в течение 4 – 6 месяцев.
› В случае значительного снижения емкости мочевого пузыря (менее 50 мл) возможна инстилляция 1⁄2 флакона, т. е. 25 мл 2 – 4 раза в неделю.
› Желательно удерживать УРО-ГИАЛ в мочевом пузыре не менее 30 минут.
Применение УРО-ГИАЛа при хроническом бактериальном рецидивирующем цистите (Mirkin, Smirnov et al. ICS2011, Glasgow) продемонстрировало высокую эффективность: Видно, что у пациенток, получавших инстилляции УРО-ГИАЛа, значительно меньше продолжительность рецидива и ниже интенсивность. Кроме того, меньше частота рецидивов и больше межрецидивный период.
УРО-ГИАЛ при внутрипузырном применении восстанавливает гликозаминогликановый слой мочевого пузыря, стабилизирует воспалительные и аутоиммунные изменения в уротелии, обладает бактерицидным действием в отношении E. Сoli и P. aeruginosa.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
• Хранить при температуре от +5°С до +25°С.
• Предохранять от солнечного света.
• Не замораживать.
Производитель: ООО «СЛС», Россия
Официальный дистрибьютор на территории РФ
ООО "ГИАЛМЕД", Москва, проспект Вернадского, 94, корп. 4
8800 550 35 85
